Effetto collaterale

Cos’è un effetto collaterale?

Un effetto collaterale è un sintomo fisico indesiderabile causato dall’assunzione di un farmaco o dal trattamento o dalla terapia medica. Gli effetti collaterali possono variare da sintomi relativamente minori, come sonnolenza o disturbi di stomaco, a effetti gravi come danni al fegato e talvolta anche effetti potenzialmente letali o potenzialmente fatali.

Comprensione di un effetto collaterale

Gli effetti collaterali sono un aspetto di rischio chiave di un farmaco. Sebbene la maggior parte dei farmaci e delle terapie abbia effetti collaterali, se i benefici positivi per il paziente superano i rischi, il rapporto rischio / beneficio del farmaco è favorevole. Il farmaco o il trattamento possono riceverel’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per la commercializzazione. Gli effetti collaterali possono anche essere chiamati “reazioni avverse” o “effetti avversi”.

I pazienti e i consumatori devono conoscere a fondo gli effetti collaterali dei farmaci prescritti, che possono essere trovati sull’etichetta del farmaco o sul foglietto illustrativo del farmaco.

Punti chiave

• Gli effetti collaterali sono effetti collaterali indesiderati dell’ingestione di farmaci o della terapia; gli effetti collaterali costituiscono un rischio fondamentale per le aziende farmaceutiche.
• La Food and Drug Administration statunitense richiede sperimentazioni cliniche o test di farmaci per determinare i loro effetti collaterali negativi e un’adeguata etichettatura dei risultati per informare i consumatori.
• Se un farmaco viene ritirato o rimosso dal mercato, può influire negativamente sui profitti (e sui prezzi delle azioni) di un’azienda farmaceutica, a seconda del contributo del farmaco alle vendite complessive dell’azienda.

I pazienti dovrebbero discutere gli effetti collaterali del farmaco con il loro farmacista o operatore sanitario e dovrebbero anche conoscere i suoi problemi di sicurezza sul portale online dell’Indice per le informazioni specifiche sui farmaci della FDA.

Gli effetti collaterali possono anche verificarsi quando due o più farmaci vengono assunti dal paziente perché possono interagire in modi diversi rispetto a quando un paziente assume solo uno dei farmaci individualmente. Tali effetti collaterali, quando i farmaci vengono assunti in combinazione, sono elencati anche sull’etichetta del farmaco e sul foglietto illustrativo. In alcuni casi, se gli effetti collaterali dei medicinali assunti in combinazione sono troppo gravi, l’etichettatura del farmaco può sconsigliare fortemente l’assunzione dell’uno o degli altri farmaci nella combinazione.

Gli studi clinici che si concentrano sugli effetti collaterali sono richiesti dalla FDA affinché un farmaco ottenga l’approvazione. Questa attenzione continua anche dopo l’approvazione, sotto forma di studi post-marketing. Questi studi possono rivelare effetti collaterali inaspettati che potrebbero non essere stati esposti in precedenti studi clinici. Se ci sono effetti collaterali che si rivelano abbastanza gravi, il farmaco può essere rimosso dal mercato dalla FDA o dal creatore del farmaco stesso. Questo processo è chiamato richiamo del farmaco.

Impatto di un richiamo di farmaci sui prezzi delle azioni

Gli investitori potrebbero essere curiosi dell’impatto sul prezzo delle azioni delle società i cui farmaci devono essere ritirati a causa di effetti collaterali precedentemente sconosciuti. Dipende davvero dall’importanza del farmaco all’interno del portafoglio di prodotti dell’azienda. Se il farmaco più venduto di un’azienda viene ritirato dalla circolazione, avrà un impatto enorme sui profitti dell’azienda. Tuttavia, se il farmaco è stato introdotto di recente e non ha collezionato vendite sostanziali, il ritiro di un farmaco avrà un effetto sostanzialmente inferiore sui profitti dell’azienda.

Esempio di un effetto collaterale e di un richiamo di droga

La debacle che coinvolge gli inibitori della COX-2, una classe di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che sono stati introdotti per combattere il dolore dell’artrite pur avendo meno effetti collaterali gastrointestinali rispetto ad altri prodotti, è un classico esempio di farmaci popolari che avevano imprevisti effetti collaterali. Alcuni anni dopo che questi prodotti hanno ricevuto l’approvazione della FDA, gli studi hanno rivelato che aumentavano il rischio di infarto e ictus. Questi risultati hanno portato al ritiro di Vioxx di Merck e Bextra di Pfizer, rispettivamente nel 2004 e nel 2005.4

Poiché il farmaco Vioxx era fondamentale per le prospettive a lungo termine di Merck, il giorno in cui fu annunciato il suo ritiro, Merck perse circa 27 miliardi di dollari – o il 27% – della sua capitalizzazione di mercato. Ma poiché il farmaco Bextra ha venduto solo 1,3 miliardi di dollari nel 2004, rappresentando il 2,5% delle vendite totali di Pfizer quell’anno, il suo ritiro nell’aprile 2005 ha avuto un impatto minimo sulle azioni della Pfizer.