Valutazione delle aziende farmaceutiche

Ci sono molte ragioni per sentirsi a disagio nell’investire in aziende farmaceutiche. Per molti investitori che mirano alla prossima grande svolta farmaceutica, il più grande ostacolo è sapere come valutare le aziende farmaceutiche come investimenti. Un’altra preoccupazione è se queste aziende avranno successo nell’ottenere l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) e nel portare i loro prodotti sul mercato.

Punti chiave

• Gli investitori dovrebbero valutare la “pipeline” di un’azienda, ovvero quanti farmaci un’azienda ha in fase di sviluppo e le varie fasi dei test clinici.
• La Food and Drug Administration impone test e linee guida rigorosi prima di consentire la vendita di un farmaco ai consumatori.
• Lo sviluppo di un farmaco per il mercato e l’ottenimento dell’approvazione della FDA possono richiedere fino a 10 anni.
• Gli investitori dovrebbero cercare società con una solida pipeline, una comprovata esperienza nel portare con successo farmaci sul mercato e farmaci che hanno superato l’esame della FDA.

Qual è la pipeline e perché ci vuole così tanto tempo?

La pipeline si riferisce ai potenziali vaccini, steroidi, soppressori del sistema immunitario, afrodisiaci, eccetera (tutti sotto il titolo generale di farmaci) che si trovano in varie fasi di ricerca e sviluppo (R&S). In media, ci vogliono almeno 10 anni e $ 2,6 miliardi perché un farmaco arrivi agli sportelli della farmacia dal taccuino di uno scienziato.

Il motivo principale per cui il gasdotto non scorre liberamente è che la FDA ha l’autorità di controllo per proteggere i consumatori dai farmaci che possono avere effetti collaterali inaspettati. La FDA impone rigide linee guida e test che un farmaco deve superare prima che raggiunga gli scaffali dei negozi.

$ 2,6 miliardi

Il costo medio per portare un nuovo farmaco sul mercato.

Un investitore o qualcuno che soffre di una malattia mortale può lamentarsi dell’ostacolo della FDA in un processo già complicato. Ma come consumatori, dovremmo apprezzare il ruolo della FDA nel determinare quali farmaci sono sicuri da usare.

L’importanza degli sviluppi farmacologici in sospeso

La salute della pipeline dei farmaci è vitale per le aziende farmaceutiche di tutte le dimensioni. Questa è la misura principale per stabilire se un’azienda è un buon investimento. Il termine per un nuovo brevetto di farmacoè di 20 anni prima che i produttori difarmacigenerici possano entrare nel mercato e abbassare il prezzo. Di conseguenza, le aziende, soprattutto le start-up, sono su un terreno infido se dipendono da un solo farmaco per tutti i loro profitti.

Per contrastare questa incertezza, le aziende cercano di mantenere il flusso dei propri gasdotti. Sviluppare farmaci nell’industria farmaceutica è un po ‘come lanciare freccette nel buio. Più freccette lanci, maggiori sono le tue possibilità di centrare il bersaglio. Puoi controllare quanti farmaci un’azienda ha in cantiere nel bilancio dell’azienda.

Un sintomo preoccupante

Anche se un farmaco ottiene l’approvazione della FDA e raggiunge gli scaffali dei negozi, i produttori a volte devono richiamare volontariamente un prodotto difettoso o potenzialmente dannoso. Quando ciò accade, è molto difficile riportare indietro quel farmaco, non perché non sarà efficace, ma perché il campo medico avrà già trovato un farmaco sostitutivo per riempire quella nicchia. La FDA mantiene un elenco dei richiami di farmaci in corso.

Considerando le opportunità di start-up Pharma

Le aziende consolidate sono quasi sempre più sicure come investimenti rispetto a quelle nuove. Se c’è un’azienda emergente con un farmaco imbattibile, di solito arriva una grande azienda e collabora con l’azienda più piccola o lo acquista a titolo definitivo. Questa è una mossa sicura anche per la start-up perché avrà accesso ai canali di distribuzione della società più grande. Inoltre, se la FDA mette un freno allo sviluppo di un farmaco, un’azienda più grande ha il capitale per riportarlo di nuovo in laboratorio.

Tuttavia,vale la pena prendere in considerazione lepiccole imprese con una storia di partnership per portare i farmaci fuori dal laboratorio e nel mondo. Quando si tratta di acquisizioni, le grandi aziende in genere cercano aziende più piccole con un valore compreso tra $ 1 e $ 5 miliardi, con farmaci candidati nelle sperimentazioni cliniche in fase intermedia o avanzata. Queste sono chiamate transazioni “bolt-on” e aiutano le grandi aziende a completare la loro pipeline. Alcune start-up scelgono di andare da sole e commercializzare farmaci direttamente dai medici nelle città in cui la malattia è più diffusa.

Queste start-up hanno spesso un enorme successo in questo sforzo, ma si tratta di eccezioni. La maggior parte degli investitori esita a sostenere nuove società biotecnologiche e nella loro fase iniziale sono generalmente considerate una scommessa.

La prognosi a lungo termine

Per filtrare le grandi aziende con enormi pipeline, dobbiamo guardare ai tipi di farmaci che stanno arrivando. Investire in un’azienda che ha un prodotto di successo di solito è una pratica sicura, ma con il limite di 20 anni di brevetto nell’industria farmaceutica, è come scommettere su un cavallo che ha già vinto una gara all’inizio della giornata: può uscire di nuovo avanti, o potrebbe essere troppo stanco.

I prodotti migliori sono quelli che si concentrano su una particolare classe di malattie. Possono essere malattie, tumori o virus che attaccano il sistema nervoso, la pelle, il cuore e così via. Oppure possono essere malattie che colpiscono una fascia demografica come bambini, anziani o persone con disfunzione erettile. Mirando alle specifiche, queste aziende evitano la concorrenza testa a testa. Ciò offre anche agli investitori l’opportunità di diversificare all’interno dell’industria farmaceutica.

La linea di fondo

In qualità di investitori, cerca aziende che abbiano una pipeline sana e una storia di successo nel portare farmaci sul mercato. Se i prodotti dell’azienda sono esenti dal controllo della FDA e hanno un obiettivo coerente, una determinata area demografica o patologica, è un buon segno. Se stai per acquistare una sola azienda, rivolgiti a una grande azienda. Ma se hai intenzione di diversificare all’interno del settore, le piccole aziende con una storia di partnership o di ricerca e sviluppo incentrate su malattie che sono una preoccupazione costante (Alzheimer, malattie cardiache, ecc.) Sono solide aggiunte a un portafoglio di prodotti farmaceutici.